制药行业环评新政速览

上传日期:2026-01-11 浏览次数:107 返回列表>>

        为更好服务制药行业绿色高质量发展,针对行业研发需求高、创新活力强、产品更新快、变化频繁等特点,2025年底生态环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》,对推动制药行业绿色高质量发展,完善各项污染防治措施提出更加落地的要求,下文就相关内容进行介绍。


一、 防治措施要求


        污染防治措施应符合相关政策要求,各类污染物排放应连续稳定达到国家和地方相关标准要求,确保环境风险可控。


二、 废气处理新要求


        1、强化过程控制:加强废气分类收集与分质处理,提高收集、输送及治理过程密闭性。


        2、卤素废气治理:含二氯甲烷、三氯甲烷等有机卤素废气宜采用吸附工艺处理,若采用焚烧处理工艺,应采取有效措施控制二噁英、氯化氢等二次污染物产生及排放。


        这引导企业从单纯的追求去除效率转向关注整个治理过程的次生环境风险。


        3、严控废气旁路:不得设置除安全应急需要以外的废气旁路,确需保留的应安装流量计等自动监测设备。


        4、注重高效措施:涉及青霉素、β-内酰胺结构类等抗生素类药尘废气应采取高效空气过滤或其他等效措施处理。


        5、加强恶臭治理:对周边敏感目标产生异味影响的建设项目,应在确保排放达标基础上,进一步强化恶臭控制措施。


三、废水处理新要求


        1、含抗生素类废水应进行破坏抗生素结构预处理,含有药物活性成分的废水应进行灭活预处理。


        2、加强废水分类收集与分质处理,提高收集、输送及治理过程密闭性。


        3、合理设置事故池,确保事故废水有效收集和妥善处理。


四、固废新要求


        强化固体废物特别是危险废物环境管理,严密防控环境风险,利用副产物及利用固体废物生产的产物应按照《固体废物鉴别标准 通则》(GB34330)开展属性鉴别,并根据鉴别结果进行管理。


五、土壤和地下水


        1、土壤和地下水应加强源头控制、分区防控、跟踪监测和环境风险应急措施。


        2、对涉及二氯甲烷、三氯甲烷等有毒有害物质的生产装置、设备设施及场所,需采取防腐蚀、防渗漏、防流失、防扬散等土壤污染防治具体措施。


        《意见》提出:鼓励新建项目各项环保措施按照环保绩效A级水平要求建设。因此,治理过程的“达标排放”将成为底线要求。企业追求更安全、更高效、更连续稳定且兼顾二次污染防治的治理措施才是企业长久合规发展的护身符。也将推动行业治理技术向精细化、高标准方向发展。


        最后《意见》指出通过加强组织实施与培训宣传,积极引导制药企业规范开展环评和排污许可工作;通过强化事中事后监管,共享制药项目变化信息,联合加强环境监管,依法严肃查处违法行为等措施保证落地。


青岛西子环保研究院有限公司

二零二六年 一月